Sterila 20 mm flip-off-kapslar för läkemedelsflaskor
EO Steriliserad
RTU · RFU
Svart · Grov matt
Påse med 1 000
Ingen logotyp · Ingen kant
Farmaceutisk kvalitet
Beskrivning
LÄKEMEDELSFÖRPACKNING · STERIL 20mm / BK /
Svart · Grov matt · Ingen logotyp · Ingen kant · EO Steriliserad · Påse med 1 000 · RTU / RFU
Steril
20 mm
Vänd av
Kepsar
EO Sterilized · RTU · RFU · 1 000 st / steril påse
Sterila 20 mm farmaceutiska flip-off lock- svart, grov matt yta, ren kant, ingen logotyp, inget tryck. Steriliserad med etylenoxid (EO) till SAL 10⁻⁶. Levereras i en förseglad steril påse med 1 000 delar.Klar-att-användas (RTU) och klar-för-användning (RFU)- öppna och ansök direkt på din fyllningsrad. Ingen tvättning, ingen autoklav, ingen om-sterilisering krävs.
20 mm
Kepsstorlek
Svart
Grov matt
EO
Steriliserad
RTU
Klar-att-användas
RFU
Klar-för-användning
| PRODUKTNAMN | sterilt 20 mm flip-off lock |
| KEPSSTORLEK | 20 mm |
| FÄRG | svart |
| YTBEHANDLING | grov matt |
| LOGOMÄRKNING | ingen |
| KANTDETALJ | ingen-ren kant |
| KONSTRUKTION | Aluminium-plastkombination |
| STERILISERINGSMETOD | Etylenoxid (EO) |
| STERILITETSNIVÅ | SAL 10⁻⁶ |
| MÄNGD PER PÅSE | 1 000 st |
| VÄSKTYP | Enkel förseglad steril påse |
| RTU / RFU STATUS | Ja - ingen för-förbehandling behövs |
| FÖRE-TVÄTT KRÄVS | Inga |
| FLATSHALS | Standard 20 mm crimp |
| COS / COC | Tillgänglig på begäran |
PRODUKTSPECIFIKATIONER
Varje detalj har specificerats för läkemedelspåfyllning av injektionsflaskor som kräver en ren, steril, spårbar förslutning - levererad i en förseglad steril påse med exakt 1 000 stycken utan ytterligare bearbetningssteg.
Svart. Matte. Steril.
Redo för din fyllningslinje.
Svart grov matt - ingen logotyp, ingen kant
Den grova matta finishen appliceras på både flip-off-skivan av plast och aluminiumkjolen. Ingen prägling, ingen präglad logotyp, inget tillverkarmärke - en helt ren, otryckt yta. Idealisk för sammansättning av apotek, forskningslaboratorier och CDMO som applicerar sina egna etiketter efter -krympning.
EO steriliserad - SAL 10⁻⁶
Varje påse steriliseras med etylenoxid (EO) för att uppnå en sterilitetssäkringsnivå på 10⁻⁶ - den farmaceutiska standarden. EO penetrerar den förseglade påsen utan värme och bevarar dimensionell integritet samtidigt som all mikrobiell kontaminering elimineras.
1 000 st i en förseglad steril påse
Exakt 1 000 kapsyler per påse - räknade, förseglade och steriliserade som ett enda parti. En påse=en spårbar steril enhet, vilket förenklar batchregister, lagerhantering och inkommande kvalitetskontroll i reglerade miljöer.
Standard 20 mm crimpkompatibilitet
Dimensionerad enligt den internationella standarden för 20 mm farmaceutiska flaskhalsar - kompatibel med all roterande, bänk- och halv-automatisk crimputrustning. Bildar en hermetisk, manipulerings--försegling i en enda tryckcykel.
RTU OCH RFU - VAD DET BETYDER FÖR DIN ANVÄNDNING
öppna påsen. krympning. gjort
inga förberedande steg. ingen extra utrustning. ingen extra tid på ditt produktionsschema
RTU - Klar-att-användas
Ingen för-förbearbetning krävs
Ingen tvättcykel. Ingen autoklav. Ingen depyrogeneringsugn. Öppna den förseglade påsen i din rena eller aseptiska miljö och ladda direkt i ditt crimpsystem. RTU minskar batchberedningstiden och eliminerar behovet av-intern steriliseringsutrustning.
Ingen tvätt eller sköljning krävs
Ingen autoklavcykel behövs
Ingen depyrogeneringsugn
Öppna påsen → ladda pressutrustning → applicera
Minskar förberedelsetid och arbetskostnad per batch
RFU - Klar-för-användning
Validerad för reglerad produktion
RFU bekräftar att locket har tillverkats, rengjorts och steriliserats enligt en dokumenterad farmaceutisk standard - som kommer med de kvalitetsattribut som krävs för direkt användning i GMP-läkemedelsfyllning och försegling.
EO-sterilisering till SAL 10⁻⁶
Steril påse integritet bekräftad före avsändning
Steriliseringsintyg (CoS) tillgängligt
Stöder GMP batch-dokumentation
Förenklar leverantörskvalificering och inkommande kvalitetskontroll
ETYLENOXID STERILISERINGSPROCESS
Varför EO -och vad det garanterar
Etylenoxid är guld-standard steriliseringsmetod för farmaceutiska förslutningar av aluminium-som inte tål autoklav eller torr-värmebearbetningstemperaturer.
1
Locken utsätts för kontrollerad fuktighet och förhöjd temperatur för att öppna materialstrukturen, vilket säkerställer att EO-gaspenetration når alla ytor på varje lock i den förseglade påsen.
2
Etylenoxidgas penetrerar den permeabla sterila påsen och kommer i kontakt med alla lockytor. EO alkylerar mikrobiellt DNA och uppnår SAL 10⁻⁶ - mindre än 1 på 1 000 000 sannolikhet för en icke-steril enhet.
3
Kontrollerad luftning tar bort resterande EO och-biprodukter till nivåer som överensstämmer med ISO 10993-7 och farmakopégränser - säkert för direkt kontakt med läkemedel.
4
Påsen med 1 000 delar behåller sterilitet tills den öppnas. Varje påse har partinummer, steriliseringsdatum och utgångsdatum för full spårbarhet genom din leveranskedja.
5
Utsläppsdokumentation för sterilitet och biobelastning bekräftar cykelprestanda. Parametrisk frigivningsdata tillgänglig på begäran, stödjer inkommande inspektion i reglerade miljöer.
6
Ett CoS eller CoC som bekräftar lotnummer, steriliseringsmetod, SAL och datum finns tillgängligt för varje batch - som stöder leverantörskvalifikationer och farmaceutisk batchmasterfil.
VEM ANVÄNDER DESSA KEPSAR
Byggd för alla läkemedelfyllande miljö
Beställs av läkemedelsproffs som behöver en ren, för-försteriliserad förslutning utan kostnaden för in-tvätt- och steriliseringsinfrastruktur.
Sjukhus- och apoteksapotek
Aseptisk blandning · liten sats
Förbereder sterila injicerbara preparat - antibiotika, hormoner, onkologi - utan -intern steriliseringsutrustning. RTU-kapslar integreras direkt i aseptiska blandningsarbetsflöden.
Forskningslabb & CROs
Material för klinisk prövning · stabilitet
Tillverkning av kliniskt prövningsmaterial och stabilitetsprover. Påsen med 1 000-bitar matchar typiska forskningsbatchstorlekar - ingen överbeställning, inget avfall, full spårbarhet per parti.
Biotech startups
Pre-material · Fas I/II
Tidigt-företag utan fullständig steriliseringsinfrastruktur. EO-steriliserade RTU/RFU-kapslar möjliggör GMP-kompatibel produktion med dokumentation för att stödja myndighetsansökningar.
Specialtillverkare av injicerbara ämnen
Peptider · kosmetika · tillväxtfaktorer
Tillverkare som fyller peptidinjicerbara ämnen, kosmetiska injektioner och tillväxtfaktorpreparat som kräver en förstklassig steril svart matt keps utan tillverkarens logotyp.
Veterinärmedicinskt läkemedel
Vacciner · injicerbara preparat
Tillverkare av veterinärvaccin och injicerbara tillverkare som använder 20 mm flaskor drar nytta av för-försteriliserade RTU-lock - som minskar produktionsstegen och förbättrar batchdokumentationen.
Kontraktsfyllning-finish (CMO/CDMO)
Steril fyllning · multi-klient
CDMOs lagerför RTU-komponenter för flera kundprodukter. Påsen med 1 000-bitar ger lager på partinivå med sterilitetsdokumentation för kundbatch-register
Hantering och förvaring - bibehåller integriteten i steriliteten
Förvara i den ursprungliga förseglade sterila påsen vid 15–25 grader, borta från UV-ljus och fukt. Öppna inte förrän den är klar för användning i en ren eller aseptisk miljö. Kontrollera väskans integritet på kvittot - använd inte om förseglingen har äventyrats. När den öppnats, använd hela påsens innehåll under påfyllningssessionen. Hållbarhet och utgångsdatum som anges på påsens etikett.
|
20 mm Kepsstorlek |
Svart Grov matt |
EO Steriliserad |
1,000 Per steril påse |
RTU Klar-att-användas |
RFU Klar-för-användning |
| Standard pharma-flaskahals | Ingen logotyp · Ingen kant · Inget tryck | SAL 10⁻⁶ · CoS tillgängligt | Enkel förseglad påse per parti | Ingen tvätt · Ingen om-sterilisera | GMP-dokumentationsstöd |
Steril. Sluten. Skickas.
Redo för din fyllningslinje.
Beställ i väska eller i fodral. Steriliseringsintyg finns med varje parti. Behöver du en annan kvantitet, anpassad färg eller en CoC för leverantörskvalificering? Kontakta oss - vi svarar inom 24 timmar.
Populära Taggar: Sterila 20 mm flip-off-kapslar för läkemedelsflaskor, Kina Sterila 20 mm flip-off-kapslar för läkemedelsflaskor, tillverkare, leverantörer
Skicka förfrågan
Du kanske också gillar
